Aseptikingenjör

Aseptikingenjör Vi söker en Aseptikingenjör som vill vara med och utveckla samt säkerställa hög kvalitet inom vår aseptiska tillverkning. I denna roll blir du en teknisk expert inom aseptiska processer och arbetar med att säkerställa att tillverkning, metoder och processer uppfyller GMP-krav och kvalitetsstandarder. Du kommer att spela en viktig roll i att stödja produktionen, koordinera valideringsaktiviteter och bidra till kontinuerlig förbättring av våra tillverkningsprocesser. Arbetsuppgifter * Vara teknisk expert inom aseptiska processer i DP-tillverkningen * Säkerställa att tillverkningsprocesser följer GMP och kvalitetskrav * Planera och koordinera validerings- och kvalificeringsaktiviteter för processer och utrustning * Utveckla och uppdatera SOP:er, instruktioner och dokumentation * Planera och schemalägga produktion samt agera kvalificerad operatör vid behov * Hantera avvikelser, CAPA och change control * Stödja utbildning och certifiering av operatörer och ingenjörer * Delta i audits och myndighetsinspektioner som teknisk expert * Säkerställa god ordning i produktionsmiljö och cleanroom Kvalifikationer * Kandidatexamen inom ingenjörsvetenskap, life science eller motsvarande * Minst 2 års erfarenhet från läkemedels- eller medicinteknisk industri * Erfarenhet av arbete i GMP-reglerad miljö * Kunskap om aseptisk tillverkning och cleanroom-miljöer är meriterande * Erfarenhet av validering eller kvalificering av processer och utrustning är ett plus * Goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift Om dig Du är en strukturerad och kvalitetsmedveten person som trivs i en teknisk och regulatorisk miljö. Du arbetar självständigt, samarbetar väl med andra och bidrar till att utveckla och förbättra processer inom produktion.