QA / Sakkunnig Person (RP) till AtrimusRx AB

Om AtrimusRx

AtrimusRx är ett innovativt läkemedels- och apoteksföretag med bas i Sollentuna. Vi bedriver både partihandel och öppenvårdsapotek under samma tak och arbetar i nära samarbete med svensk hälso- och sjukvård.

Sedan 2016 har vi byggt upp en unik expertis inom hantering av läkemedelsbrist och säkrar dagligen tillgången till kritiska läkemedel för patienter, apotek och vårdgivare i hela Sverige. Som en del av detta arbete har vi utvecklat Sveriges mest omfattande licensläkemedelsdatabas samt Sveriges första app för hantering av läkemedelsbrist.

Vår verksamhet ligger i framkant av utvecklingen inom läkemedelsområdet. Utöver traditionell distribution bedriver vi egen extemporetillverkning av individanpassade läkemedel och är pionjärer inom additiv tillverkning (3D-printing) av läkemedel för patienter med särskilda behov.

Hos oss blir du en del av ett kunskapsintensivt, entreprenöriellt och digitalt framåtlutat team där kvalitet, innovation och patientsäkerhet alltid står i centrum.

Om jobbet

Efter fem framgångsrika år går vår nuvarande RP vidare mot nya utmaningar och vi söker därför en efterträdare till vårt kvalitetsteam.

Vi söker en lösningsorienterad och samarbetsinriktad QA/RP som trivs i en verksamhet med högt tempo, stort ansvar och nära samarbete mellan olika funktioner.

Rollen som QA/RP är central i verksamheten och innebär ett övergripande ansvar för kvalitetssystemet och partihandelsverksamheten. Tjänsten passar dig som har gedigen erfarenhet av kvalitetsarbete (QA) och som vill kombinera regulatoriskt ansvar med praktiskt verksamhetsnära kvalitetsarbete.

Om tjänsten

I rollen har du det övergripande ansvaret för att säkerställa att verksamheten bedrivs i enlighet med gällande lagstiftning, GDP (Good Distribution Practice) och företagets kvalitetskrav.

Du arbetar nära ledning, lager, kundservice, inköp och externa samarbetspartners och har en viktig roll i företagets fortsatta utveckling.

Huvudsakliga arbetsuppgifter

• Fungera som sakkunnig person för partihandelsverksamheten.
• Övervaka, leda och utföra GDP-relaterade aktiviteter i den dagliga driften.
• Säkerställa att nationella och internationella regelverk efterlevs.
• Genomföra och följa upp egeninspektioner.
• Koordinera och följa upp externa revisioner och myndighetsinspektioner.
• Uppdatera, utveckla och förvalta SOP och övrig kvalitetsdokumentation.
• Bedöma och godkänna leverantörer, kunder, transportörer och andra externa samarbetspartners.
• Hantera reklamationer, returer, indragningar, avvikelser och CAPA-ärenden.
• Utföra riskanalyser och change control-ärenden i samarbete med berörda avdelningar.
• Utbilda personal inom GDP och relevanta kvalitetsrutiner.
• Genomföra och följa upp kvalificeringar, valideringar och mappningar av lokaler, utrustning, IT-system och transportrutter.
• Säkerställa korrekt dokumentation och rapportering av narkotikahantering enligt gällande regelverk.

Kvalifikationer

Krav

• Högskoleexamen om minst 180 hp (eller äldre 120 poäng) som receptarie eller apotekare.
• Minst 2–4 års erfarenhet av kvalitetsarbete inom läkemedelsbranschen, apotek eller partihandel.
• God kunskap om GDP-regelverket och praktiskt kvalitetsarbete.
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift.

Meriterande

• Tidigare erfarenhet som RP.
• Erfarenhet av myndighetsinspektioner.
• Erfarenhet av validering och kvalificering.
• Erfarenhet av digitala kvalitetssystem.
• Erfarenhet från partihandel, apotek eller läkemedelstillverkning.

Vem är du?

Vi söker dig som är strukturerad, noggrann och trygg i att fatta självständiga beslut baserade på gällande regelverk.

Du är lösningsorienterad och har förmågan att omsätta regulatoriska krav till praktiska och verksamhetsanpassade arbetssätt. Du ser möjligheter där andra ser hinder och arbetar aktivt för att hitta konstruktiva lösningar utan att kompromissa med kvalitet eller patientsäkerhet.

Eftersom rollen innebär nära samarbete med flera funktioner inom företaget är det viktigt att du fungerar väl i team, kommunicerar tydligt och bidrar till ett positivt arbetsklimat. Vi värdesätter prestigelöshet, samarbetsförmåga och en vilja att hjälpa både kollegor och verksamheten att lyckas.

Vår verksamhet präglas stundtals av högt tempo, många parallella arbetsuppgifter och snabba förändringar. Därför behöver du vara stresstålig, uthållig och kunna behålla struktur och noggrannhet även under perioder med hög arbetsbelastning.

Du är ansvarstagande, flexibel och trivs i en entreprenöriell miljö där beslutsvägarna är korta och där alla bidrar till verksamhetens utveckling.

Arbetsplats och arbetssätt

Tjänsten är placerad på AtrimusRx huvudkontor i Sollentuna.

Rollen kräver en hög grad av närvaro i verksamheten och nära samarbete med kollegor och olika funktioner inom företaget. Arbetet utförs därför huvudsakligen på plats och distansarbete ingår inte i tjänsten.

Vi erbjuder

• En central och viktig roll med stort ansvar och mandat.
• Möjlighet att påverka och vidareutveckla företagets kvalitetsarbete.
• En verksamhet i framkant inom läkemedelsförsörjning, licensläkemedel och individanpassade läkemedel.
• Ett engagerat team med hög kompetens och korta beslutsvägar.
• Möjlighet att arbeta nära både verksamhet, ledning och innovation.
• Moderna lokaler i Sollentuna.

Ansökan

Rekryteringsprocessen består av två obligatoriska tester samt inskickad ansökan.

Steg 1: Genomför personlighetstestet via länken nedan.

Ansök här: https://assessment.predictiveindex.com/5MSN/dc0a062e-696d-4bbc-942f-997409c9331c?type=candidateba

Personlighetstestet tar cirka 2 minuter att genomföra.

Steg 2: Efter genomfört personlighetstest skickas ett kognitivt test (ca 10 minuter) separat via e-post. Observera att det kan ta upp till 24 timmar innan du får testlänken.

Steg 3: När båda testerna är genomförda skickar du CV och personligt brev till [email protected] och märker ansökan med "QA/RP Sollentuna".

Observera att ansökan endast behandlas om båda testerna är genomförda.