Quality Specialist till Solna

Vill du arbeta med produkter som gör verklig skillnad i människors vardag? Nu finns möjligheten att ta en viktig roll inom kvalitet i en global organisation som är ledande inom medicinteknik och digital hälsa. Du blir en del av en verksamhet som utvecklar innovativa lösningar för diabetesvård – teknik som används av miljontals människor världen över och som bidrar till bättre livskvalitet varje dag. Nu söker vi en Quality Specialist till vår kunds nordiska organisation med placering i Solna. Vår kund är ett globalt medicintekniskt företag med verksamhet i över 160 länder och en lång historia av innovation inom medicinteknik, diagnostik och läkemedel. Kontoret i Solna fungerar som ett skandinaviskt nav med medarbetare inom bland annat marknad, supply chain och affärsutveckling. I rollen som Quality Specialist blir du en del av ett nordiskt kvalitetsteam där nära samarbete sker med kollegor i Sverige, Norge, Danmark och Finland. Eftersom teamet är geografiskt utspritt sker mycket av samarbetet och introduktionen digitalt. Som Quality Specialist ansvarar du för att stötta implementering och underhåll av kvalitetssystemet inom Diabetes Care-verksamheten i EMEA-regionen. Rollen innebär ett brett kvalitetsarbete där du samarbetar med såväl lokala som internationella funktioner inom exempelvis supply chain, regulatoriska frågor, kundservice och kommersiella team. Dina huvudsakliga arbetsuppgifter inkluderar att:

• Stötta implementering och underhåll av kvalitetssystemet (MIMS/QS)
• Förbereda, koordinera och delta vid interna och externa revisioner
• Stötta kvalitetsprocesser såsom CAPA, leverantörsstyrning, avvikelsehantering, kvalitetsstopp och dokumenthantering
• Säkerställa att verksamheten arbetar i enlighet med gällande regulatoriska krav och interna kvalitetsstandarder
• Följa upp och övervaka aktiviteter kopplade till kvalitetssystemet
• Bidra till utbildningsinsatser inom kvalitet och säkerställa att utbildningsdokumentation upprätthålls
• Stötta hantering av medicinska händelser och fältåtgärder tillsammans med relevanta funktioner
• Ge stöd till den kommersiella organisationen i kvalitetsrelaterade frågor, exempelvis vid produktlanseringar och andra affärsprojekt

Vi söker dig som har ett genuint intresse för kvalitetsarbete och som trivs i en reglerad verksamhet där noggrannhet, struktur och samarbete är avgörande för framgång. För att vara aktuell för rollen ser vi att du har:

• Kandidatexamen inom naturvetenskap, teknik eller närliggande område, exempelvis biologi, kemi, farmaci, life science eller ingenjörsvetenskap
• Alternativt annan utbildningsbakgrund i kombination med relevant erfarenhet inom exempelvis kvalitetsarbete, processkoordinering, teknisk analys eller supply chain
• Minst 1 års erfarenhet av kvalitetsarbete inom medicinteknik, diagnostik, läkemedelsindustri, kliniskt laboratorium eller liknande verksamhet
• Erfarenhet av eller förståelse för kvalitetsprocesser såsom CAPA, leverantörsstyrning och hantering av produktavvikelser
• Grundläggande kunskap om kvalitetssystem och standarder såsom ISO 13485 och ISO 9001
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift
• God systemvana och erfarenhet av Microsoft Office

Det är meriterande om du har erfarenhet av att arbeta i internationella miljöer eller tvärfunktionella projekt. Vi tror att du är en strukturerad och kvalitetsmedveten person som trivs med att arbeta självständigt samtidigt som du uppskattar nära samarbete med kollegor i olika länder och funktioner. Eftersom stora delar av teamet är placerat utanför Sverige är det viktigt att du känner dig bekväm med att bygga relationer digitalt och att arbeta i en internationell organisation med många kontaktytor. Företaget har en hybridpolicy där ni arbetar 4 dagar i veckan på plats på kontoret och arbete hemifrån är tillåtet 1 dag i veckan. Detta är initialt ett konsultuppdrag på sex månader för att täcka upp under en sjukfrånvaro. Det finns samtidigt goda möjligheter att uppdraget övergår i en anställning hos kunden efter uppdragets slut. Låter detta som nästa steg i din karriär? Skicka in din ansökan redan idag. Urval sker löpande och tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag.