Kvalitetsingenjör / QA Specialist till medicintekniskt företag i Solna, Stockholm

Academic Resource söker nu en Kvalitetsingenjör / QA Specialist till ett medicintekniskt företag i Solna.

Tjänsten är en rekrytering eller en inhyrning först som sedan går till anställning.

Arbetet är på heltid. Placering i Solna, Stockholm.

Om företaget:

Företaget utvecklar och marknadsför hjälpmedelsteknik som främjar kommunikation, kognition, säkerhet och självständighet för personer med funktionsnedsättningar och särskilda behov. Här blir du en del av en samarbetsinriktad organisation med fokus på kvalitet, innovation och utveckling, där ditt arbete bidrar till produkter som gör verklig skillnad för människor.

Om rollen:

Som kvalitetsingenjör / QA-specialist kommer du att ha en viktig roll i att säkerställa produktkvaliteten genom hela leveranskedjan och tillverkningsprocessen.

Du arbetar med hela produktens livscykel och samarbetar med kollegor inom utveckling, drift, tillverkning, leveranskedja och regulatoriska frågor, samt med externa leverantörer.

Du bidrar till det kontinuerliga förbättringsarbetet genom att identifiera risker, lösa kvalitetsrelaterade utmaningar och stärka kvalitetsprocesserna i hela organisationen. Du kommer även att vid behov leda och/eller samordna kvalitetsrelaterade projekt och förbättringsinitiativ.

Du tillhör Operations-organisationen och rapporterar till Quality Manager (kvalitetschef).

Huvudsakliga arbetsuppgifter:

Kvalitetsledningssystem och leverantörskvalitet

• Stödja interna team och leverantörer i arbetet med att förbättra och utveckla kvalitetsarbetet.

• Genomföra interna kvalitetsrevisioner enligt ISO 13485.

• Leda leverantörsrevisioner och följa upp identifierade avvikelser och förbättringsområden.

Problemlösning och ständiga förbättringar

• Initiera förbättringsinitiativ inom produkter, processer och leverantörsledet.

• Leda och samordna kvalitetsrelaterade förbättringsaktiviteter och projekt.

• Stödja arbetet med avvikelsehantering (NC) och korrigerande och förebyggande åtgärder (CAPA), tillsammans med interna team och leverantörer.

• Ha en viktig roll i utredningar av produktkvalitetsproblem och analyser av grundorsaker (Root Cause Analysis).

Produktkvalitet

• Stödja aktiviteter kopplade till produktverifiering, inspektioner och tester.

• Bidra till att utveckla och underhålla rutiner och instruktioner för inspektion och testning av inkommande material, produkter under tillverkning och färdiga produkter.

Data och analys

• Analysera kvalitetsdata och nyckeltal för att identifiera trender, risker och möjligheter till förbättringar.

• Följa upp felfrekvenser och säkerställa uppföljning av korrigerande åtgärder.

Kvalifikationer:

• En kandidatexamen inom teknik, naturvetenskap, biovetenskap eller annan relevant teknisk utbildning, alternativt motsvarande arbetslivserfarenhet.

• Minst 2–5 års erfarenhet av kvalitetsarbete inom Quality Engineering och/eller Quality Assurance, gärna från en reglerad bransch.

• Goda kunskaper om kvalitetsledningssystem, exempelvis ISO 9001 och/eller ISO 13485.

• Erfarenhet av kvalitetsverktyg och metoder såsom FMEA, grundorsaksanalys (Root Cause Analysis), 8D, CAPA eller Six Sigma.

• God analytisk förmåga och goda färdigheter inom problemlösning.

• Mycket god kommunikativ förmåga på svenska och engelska, både i tal och skrift.

Soft skills:

Du är en processinriktad person som trivs med att arbeta självständigt, men som också uppskattar samarbete över olika funktioner och att bygga goda relationer med kollegor och leverantörer.

Du är nyfiken, har en vilja att lära dig nya saker och motiveras av att hitta praktiska lösningar som förbättrar både produkter och arbetssätt.

Du är initiativtagande, strukturerad och känner dig bekväm med att ta ansvar för ditt arbete.

Om Academic Resource:

Academic Resource är rekryterings- och bemanningsföretaget för akademiker med erfarenhet.

Vi har lång erfarenhet av Uthyrning, Rekrytering samt Interim Management inom tjänstesektorn.

Våra affärsområden är Life Science, Ekonomi & Finans, samt HR. Vi verkar inom tjänstesektorn och främst i Stockholm & Uppsala.

Ansökan:

Intervjuer och urval sker löpande, så ansök gärna så snart som möjligt.

Skicka in ditt CV och personliga brev i PDF eller Word format.

Klicka på Sök tjänsten och ange referens: AQS1126

Vid frågor är du välkommen att kontakta:

[email protected]

Observera att vi inte tar emot ansökningar via e-post.

We take you further!